Veröffentlicht in: Telekommunikationstechnik in Sachsen-Anhalt | Verfasst am: |
Firma: TÜV SÜD AG
Job-Typ: Andere
- Analyse und Bewertung der Sicherheitsarchitektur von Medizinprodukten
- Erstellung von Prüfplänen zur Überprüfung der Erstfehlersicherheit auf Basis von Kundenanforderungen und Anforderungen aus anwendbaren Produktnormen
- Eigenständige Prüfung der Funktionalen Sicherheit bzw. Softwaresicherheit bei aktiven medizinischen Geräten nach den relevanten Standards
- Bewertung des Entwicklungslebenszyklus bei aktiven Medizinprodukten mit Software
- Projekthandling und sorgfältige Betreuung unserer Kunden im In- und Ausland
- Sicherstellung termingerechter Abarbeitung der Projekte
- Erstellung von Berichten und Abschlussakten sowie Unterstützung bei der Neukundenakquise
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches /naturwissenschaftliches Studium z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik oder Physik
- Mindestens 2 Jahr Berufserfahrung im technischen Bereich als Ingenieur in, wissenschaftliche r Angestellte r oder in ähnlicher Beschäftigung
- Kenntnisse der Normen IEC 62304 / 60601-1, IEC 61508, sowie Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen und Risikoanalysen wären wünschenswert
- Erfahrung im Bereich Embedded Systems, Funktionale Sicherheit
- Selbstständiges Arbeiten, korrekte und genaue Arbeitsweise sowie Empathie im Kontakt mit Kunden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen sowie mit C / C+ und/oder Java Grundkenntnisse
- Reisebereitschaft ca. 20 % national/international (Pkw-Führerschein)
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