Validation Engineer (m/w/d)

Firma: Gerresheimer AG
Job-Typ: Andere
Ihre Aufgaben

Unser Validation Team am Standort in Bünde sucht weitere Verstärkung!

In Ihrer Funktion leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten mit unseren pharmazeutischen Primärverpackungen (Spritzen, Insulin-Cartridges und Vials) und stehen als Experte für die Qualifizierung und Validierung im direkten Kontakt mit unseren internen und externen Schnittstellen und tragen so zum Unternehmenserfolg bei.

Auch als qualifizierter Young Professional (m/w/d) oder mit einer vergleichbaren Ausbildung oder Erfahrung können Sie sich gerne bei uns bewerben.

Aufgabenstellung

• Qualifizierung und Validierung der Herstellprozesse von sterilen Primärpackmitteln für pharmazeutische Produkte sowie der zugehörigen Messmethoden von der Glasformung, über die Montage, bis hin zur Sterilisation inklusive zugehöriger Softwaresysteme

• Planung und Durchführung von Validierungsprojekten mit der Erstellung und Bewertung von Prüfergebnissen und Begleitdokumentation auch in englischer Sprache

• Validierungsverantwortung in Produktionsentwicklungs- und Engineeringprojekten

• Mitwirkung bei der Implementierung von neuen Herstelltechnologien und Weiterentwicklung von Validierungsverfahren

• Unterstützung der internationalen Produktionsstandorte remote und vor Ort

• Mitarbeit in Projektteams zur Entwicklung und Implementierung qualitätsverbessernder Maßnahmen


Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Medizin- oder Verfahrenstechnik oder ein anderweitiges naturwissenschaftliches Studium

• Vorzugsweise erste Erfahrungen im regulierten Umfeld und der Herstellung von Medizinprodukten und / oder Softwarevalidierung

• Statistikkenntnisse

• Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Serviceorientierung

• Sehr gute Englischkenntnisse und Sicherheit im Umgang mit MS Office


Für diesen Job bewerben