Product Quality Engineer Elecsys Consumables (m/w/d)

Firma: ITech Consult
Job-Typ: Andere

Product Quality Engineer Elecsys Consumables (m/w/d)- FMEAs/Pipetten/ PCR/CAPA/Deutsch

Projekt:
Für unseren Kunden, Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir eine/n hochqualifizierten Product Quality Engineer Elecsys Consumables
Hintergrund:

Mit mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung verwalten wir mittlerweile mehr als 170 Produkte (Pipettenspitzen, Reaktionsgefäße für PCR oder immunologische Reaktionen, Küvetten usw.) von der frühen Entwicklung bis zum Ausstieg gemeinsam mit unseren internen und externen Partnern. Für unsere Abteilung suchen wir einen motivierten Product Quality Engineer, welcher unsere Consumables Produkte bei der Product Care Phase unterstützt.
Hauptaufgaben:

  • Überwachen und Sichern der Qualität der zugewiesenen Produkte, sowie Durchführen der fachlichen Freigabe der zugewiesenen Produkte.
  • Wissensträger über Herstellprozess und Fachspezialist der Prüfprozesse
  • Ausarbeiten und Erstellen von Prüfplänen für neue Anlagen und Entwicklungsprojekte
  • Durchführung der Prüfdatenerhebung, -aufbereitung und -interpretation
  • Pflegen der Prüf-Vorgabedokumente und -Anweisungen inkl. Schulungen
  • Erstellen und Bearbeiten der Abweichungsmeldungen, sowie Unterstützen bei Kundenbeanstandungen
  • Prüfmitteleigner von Prüfsystemen
  • Evaluieren von neuen Prüfmethoden und Prüfmittel und Begleiten dessen zur Serienreife
  • Planen von Prüfungen und Koordinieren von dessen Durchführung

    Nebenaufgaben:
  • Leitung oder Mitarbeit von Sonderaufgaben/Projekten
  • Erstellung, Verbesserung von Prozessen, Engineering-Studien, etc.
  • Bearbeitung von Change-Tasks/CAPA-Tasks
  • Mithilfe bei Budgetplanung und Investitionen
  • Mitarbeit oder Leitung von Organisationsentwicklungsprojekten
  • Mitarbeit bei der Einführung neuer Mitarbeiter
  • Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen

Must Haves

  • Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik/naturwissenschaftlicher/technischer Richtung oder eine technische Grundausbildung (EFZ) mit mindestens drei Jahren praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen/molekularbiologischen Labor von Vorteil
  • Weiterbildung oder Erfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung, sowie Six Sigma-Methodik
  • Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab, JMP, SAP)
  • Praxiserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik oder invitro diagnostics (ISO e13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
  • Erfahrung mit internen und externen Schnittstellen
  • Proaktive Herangehensweise beim Erkennen von Abweichungen, Missständen und Fehlerquellen
  • Hohe Einsatzbereitschaft und schnelle Auffassungsgabe beim Erlernen diverser interdisziplinärer Prozesse/Abläufe
  • Persönliche Auszeichnung durch hohe Teamfähigkeit, Flexibilität, Ergebnisverantwortung und Belastbarkeit

    Nice to Haves:
  • Anwendungserfahrung mit FMEAs, MSAs und statistischen Prozesskontrollen
  • Erfahrung in der Complaint- und Abweichungsmeldung-Handhabung (8D Methode)
  • Kenntnisse in der Lieferanten-Entwicklung und Absicherung deren Zulieferqualität
  • Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams

    Ausbildung:
    Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik/naturwissenschaftlicher/technischer Richtung oder eine technische Grundausbildung (EFZ) mit mindestens drei Jahren praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen/molekularbiologischen Labor von Vorteil

Sprache:
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

Reference No.: 919075SGR
Role: Product Quality Engineer Elecsys Consumables
Industry: Pharma Location: Rotkreuz
Workload:100%
Start:16.03.2020
Duration:12++

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